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比色液具体的操作方法介绍
更新时间:2021-09-18 点击次数:1973次
比色液符合2015年版通则0902澄清度检查法(浊度仪法)的相关要求,适用于注射用原料药和注射剂的澄清度检测,采用散射光式测量原理;多点校正,保证测量的准确度、稳定性。
比色液的操作规程:
1.除另有规定外,取各药品项下规定量的供试品,加水溶解,置于5ml空安瓿中,加水稀释至对应规格的空安瓿中,加水稀释至相应体积。
2.另取同规格规定色调和色号的标准比色液,两管同置白色背景上,自上而下透视、或置白色背景前平视观察。
3.供试品管与标准液管相比较,颜色不得更深。4.3.4检查完毕,把标准比色液放回原处,倾出供试液,用纯化水冲洗净供试安瓿放回原处。
比色液的注意事项:
1.设备为玻璃制品,使用时应小心仔细。
2.一定要按药品质量标准项下的规定选择规定的色调和色号进行比较。
3.检查完毕,一定要将标准比色液放回原处,防止混合到其它色调中。
比色液的按测定方法和使用对象:
(1)生物标准物质(2)化学标准物质(化学对照物质)
按使用要求:
(1)化学对照品(2)国家化学对照品(3)工作化学对照品
按用途:
(1)鉴别用化学对照品(2)纯度或杂质检查用对照品
(3)含量测定用对照品(4)标准仪器用对照品
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